{"id":11843,"date":"2023-07-20T09:36:24","date_gmt":"2023-07-20T09:36:24","guid":{"rendered":"https:\/\/grafiti.com\/sigmaplot-details\/21-cfr-11\/"},"modified":"2025-12-05T11:59:46","modified_gmt":"2025-12-05T11:59:46","slug":"21-cfr-11","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/grafiti.com\/de\/sigmaplot-details\/21-cfr-11\/","title":{"rendered":"21 cfr 11"},"content":{"rendered":"\t\t
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FDA-Einhaltung<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJetzt kaufen<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJetzt ausprobieren<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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SigmaPlot Einhaltung: FDA Titel 21 CFR Teil 11\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Software-Validierung\n\n<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Grafiti LLC hat es sich zur Aufgabe gemacht, hochmoderne Software zu entwickeln, die die Qualit\u00e4t der wissenschaftlichen Forschung steigert und verbessert. Grafiti LLC ist das einzige Unternehmen f\u00fcr wissenschaftliche Software, das eine vollst\u00e4ndige Palette an wissenschaftlichen und technischen Werkzeugen anbietet, die speziell auf die Bed\u00fcrfnisse von Wissenschaftlern und Ingenieuren zugeschnitten sind.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wenden Sie sich an uns, wenn Sie detaillierte Informationen \u00fcber die Verfahren zur Entwicklung und Sicherstellung einer hochwertigen Software f\u00fcr SigmaPlot und verwandte Produkte ben\u00f6tigen.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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SigmaPlot Software Validierungsdokument (PDF)<\/a><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Passwortschutz von Daten und Makros\n\n<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Um die Sicherheit des Notebook-Inhalts zu gew\u00e4hrleisten, k\u00f6nnen Sie die Notebooks mit einem Passwort sperren. Dies ist besonders n\u00fctzlich, wenn zwei oder mehr Benutzer die gleiche Version von SigmaPlot verwenden. Sie k\u00f6nnen auch ein Passwort verwenden, um vertrauliche Daten an andere SigmaPlot-Benutzer zu senden.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Anzeige von passwortgesch\u00fctzten Daten<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Sie k\u00f6nnen Ihre Graphen in hoher Aufl\u00f6sung speichern und sie sp\u00e4ter mit dem SigmaPlot WebViewer im Internet ver\u00f6ffentlichen.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wenn Sie Ihre Diagramme als Webseite speichern, wird HTML-Code erzeugt, den Sie sp\u00e4ter in einen beliebigen HTML-Editor importieren k\u00f6nnen.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Sie k\u00f6nnen eine ganze Diagrammseite oder andere eingef\u00fcgte Objekte exportieren.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Wenn Sie einen Graphen in das Web exportieren, erstellt SigmaPlot automatisch drei Dateien:\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Sie k\u00f6nnen Ihre Daten f\u00fcr ein Diagramm, das Sie in eine HTML-Datei exportieren, sch\u00fctzen, indem Sie ein Kennwort festlegen, das die Betrachter eingeben m\u00fcssen, wenn sie dieses Diagramm im Internet ansehen. Das Setzen eines Passworts verhindert auch das \u00d6ffnen und Herunterladen dieser Datei.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tEine JNB-Datei f\u00fcr das Notebook, die das SigmaPlot-Diagramm und das Datenarbeitsblatt enth\u00e4lt.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tEin JPEG des Diagramms, das von denjenigen betrachtet werden kann, die nicht \u00fcber den SigmaPlot WebViewer verf\u00fcgen.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tEine HTML-Datei, die auf eine JPG-Datei des Diagramms und die JNB-Datei verweist.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Zeitgestempelte Pr\u00fcfpfad-F\u00e4higkeit\n\n<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Verwenden Sie SigmaPlot Auditing, um eine Aufzeichnung zu erstellen, die zeigt, wer eine Notebook-Datei ver\u00e4ndert und gespeichert hat und welche Operationen er oder sie in einem bestimmten Zeitraum durchgef\u00fchrt hat.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    21 CFR Part 11 ist die Vorschrift der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) f\u00fcr die elektronische F\u00fchrung von Unterlagen. Dies sind die Regeln, nach denen ein elektronisches Dokument als gleichwertig mit einem Papierdokument angesehen werden kann. Dazu geh\u00f6ren u. a. die Softwarevalidierung, der Passwortschutz von Daten und Makros, die M\u00f6glichkeit eines zeitgestempelten Audit-Trails sowie verschiedene Passwort- und Sicherheitsma\u00dfnahmen.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    SigmaPlot erf\u00fcllt bereits die Anforderungen an eine interne Validierung durch manuelle Tests. Au\u00dferdem bietet die Makrosprache einen Mechanismus f\u00fcr die wiederholbare \"hands-off\"-Analyse von Instrumentendaten.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    SigmaPlot ab Version 9.0 kann Daten importieren und SQL-Abfragen aus verschiedenen ODBC-kompatiblen Datenbanken ausf\u00fchren. Die neue Version bietet auch die M\u00f6glichkeit, Notizb\u00fccher mit einem Passwort zu sch\u00fctzen, um sie bei der FDA oder anderen Beh\u00f6rden einzureichen, die die Einhaltung von Sicherheitsrichtlinien verlangen.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    FDA-Einhaltung Jetzt kaufen Jetzt ausprobieren SigmaPlot Einhaltung: FDA Titel 21 CFR Teil 11 Software-Validierung Grafiti LLC hat es sich zur Aufgabe gemacht, hochmoderne Software zu entwickeln, die die Qualit\u00e4t der wissenschaftlichen Forschung steigert und verbessert. 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