{"id":11875,"date":"2023-07-20T09:36:24","date_gmt":"2023-07-20T09:36:24","guid":{"rendered":"https:\/\/grafiti.com\/detalles-de-sigmaplot\/21-cfr-11\/"},"modified":"2025-12-05T11:59:45","modified_gmt":"2025-12-05T11:59:45","slug":"21-cfr-11","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/grafiti.com\/es\/detalles-de-sigmaplot\/21-cfr-11\/","title":{"rendered":"21 CFR 11"},"content":{"rendered":"\t\t
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Cumplimiento de la FDA<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tComprar ahora<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tPrueba ahora<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Cumplimiento de SigmaPlot: FDA T\u00edtulo 21 CFR Parte 11\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\t
Validaci\u00f3n de software\n\n<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Grafiti LLC est\u00e1 comprometida con el desarrollo de software de \u00faltima generaci\u00f3n que potencie y mejore la calidad de la investigaci\u00f3n cient\u00edfica. Grafiti LLC es la \u00fanica empresa de software cient\u00edfico que ofrece una gama completa de herramientas cient\u00edficas y de ingenier\u00eda dise\u00f1adas para satisfacer las necesidades especiales de los cient\u00edficos e ingenieros investigadores.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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P\u00f3ngase en contacto con nosotros para obtener informaci\u00f3n detallada sobre los procedimientos utilizados para desarrollar y garantizar un software de alta calidad para SigmaPlot y productos relacionados.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Documento de validaci\u00f3n del software SigmaPlot (PDF)<\/a><\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Protecci\u00f3n de datos y macros mediante contrase\u00f1a\n\n<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Para garantizar la seguridad del contenido de los cuadernos, puedes bloquearlos mediante una contrase\u00f1a. Esto resulta especialmente \u00fatil si dos o m\u00e1s usuarios utilizan la misma versi\u00f3n de SigmaPlot. Tambi\u00e9n puede utilizar una contrase\u00f1a para enviar datos confidenciales a otros usuarios de SigmaPlot.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Visualizaci\u00f3n de datos protegidos por contrase\u00f1a<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Puede guardar sus gr\u00e1ficos en alta resoluci\u00f3n y publicarlos posteriormente en Internet utilizando el SigmaPlot WebViewer.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Al guardar los gr\u00e1ficos como una p\u00e1gina web, se crea un c\u00f3digo HTML que luego puedes importar a cualquier editor de HTML.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Puede exportar una p\u00e1gina de gr\u00e1ficos completa u otros objetos pegados.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Al exportar un gr\u00e1fico a la Web, SigmaPlot crea autom\u00e1ticamente tres archivos:\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Puede proteger los datos de un gr\u00e1fico que exporte a un archivo HTML estableciendo una contrase\u00f1a para que los espectadores la introduzcan cuando vean este gr\u00e1fico en Internet. Establecer una contrase\u00f1a tambi\u00e9n impide la apertura y descarga de este archivo.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    \n\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tUn archivo .JNB de cuaderno que contiene el gr\u00e1fico SigmaPlot y la hoja de trabajo de datos.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tUn JPEG del gr\u00e1fico, visualizable por aquellos que no dispongan del SigmaPlot WebViewer.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t\t\t
  • \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t<\/i>\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\tUn archivo HTML que hace referencia a un .JPG del gr\u00e1fico y al archivo .JNB.<\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/li>\n\t\t\t\t\t\t<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Capacidad de seguimiento con sello de tiempo\n\n<\/h6>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    Utilice SigmaPlot Auditing para crear un registro que muestre qui\u00e9n ha modificado y guardado un archivo de Notebook y qu\u00e9 operaciones ha realizado durante un periodo de tiempo determinado.<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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    21 CFR Parte 11 es el requisito de la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el mantenimiento de registros electr\u00f3nicos. Estas son las normas seg\u00fan las cuales un documento electr\u00f3nico puede considerarse equivalente a un documento en papel. En parte, esto incluye la validaci\u00f3n de software, la protecci\u00f3n de datos y macros mediante contrase\u00f1a, la capacidad de seguimiento de auditor\u00eda con marca de tiempo y diversas medidas de seguridad y contrase\u00f1as.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t

    SigmaPlot ya satisface el requisito de validaci\u00f3n interna mediante pruebas manuales. Adem\u00e1s, el lenguaje de macros proporciona un mecanismo para el an\u00e1lisis repetible \"sin intervenci\u00f3n\" de los datos de instrumentaci\u00f3n.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

    \n\t\t\t\t
    \n\t\t\t\t\t

    SigmaPlot a partir de la versi\u00f3n 9.0 tiene la capacidad de importar datos y ejecutar consultas SQL desde varias bases de datos compatibles con ODBC. La nueva versi\u00f3n tambi\u00e9n ofrece la posibilidad de proteger con contrase\u00f1a los cuadernos para su presentaci\u00f3n a la FDA u otros organismos gubernamentales que exigen el cumplimiento de directrices de seguridad.\n\n<\/p>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<\/section>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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