405 Waverley St Palo Alto
امتثال إدارة الغذاء والدواء
امتثال إدارة الغذاء والدواء
امتثال SigmaPlot: عنوان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) 21 CFR الجزء 11
التحقق من صحة البرمجيات
تلتزم شركة Grafiti LLC بتطوير أحدث البرامج التي تعمل على تحسين جودة البحث العلمي وتحسينها. Grafiti LLC هي شركة البرمجيات العلمية الوحيدة التي تقدم مجموعة كاملة من الأدوات العلمية والهندسية المصممة لتلبية الاحتياجات الخاصة لعلماء ومهندسي الأبحاث.
اتصل بنا للحصول على معلومات مفصلة حول الإجراءات المستخدمة لتطوير وضمان برامج عالية الجودة لـ SigmaPlot والمنتجات ذات الصلة.
حماية كلمة المرور للبيانات ووحدات الماكرو
لضمان أمان محتويات دفتر الملاحظات، يمكنك قفل دفاتر الملاحظات باستخدام كلمة مرور. يعد هذا مفيدًا بشكل خاص إذا كان هناك مستخدمان أو أكثر يستخدمون نفس الإصدار من SigmaPlot. يمكنك أيضًا استخدام كلمة مرور لإرسال بيانات سرية إلى مستخدمي SigmaPlot الآخرين.
عرض البيانات المحمية بكلمة مرور
يمكنك حفظ الرسوم البيانية الخاصة بك بدقة عالية ثم نشرها لاحقًا على الإنترنت باستخدام SigmaPlot WebViewer.
يؤدي حفظ الرسوم البيانية كصفحة ويب إلى إنشاء تعليمات برمجية بتنسيق HTML يمكنك استيرادها لاحقًا إلى أي محرر HTML.
يمكنك تصدير صفحة رسم بياني كاملة أو كائنات أخرى تم لصقها.
عند تصدير رسم بياني إلى الويب، يقوم SigmaPlot تلقائيًا بإنشاء ثلاثة ملفات:
يمكنك تأمين بياناتك الخاصة بالرسم البياني الذي تقوم بتصديره إلى ملف HTML عن طريق تعيين كلمة مرور ليدخلها المشاهدون عند عرض هذا الرسم البياني على الإنترنت. يؤدي تعيين كلمة مرور أيضًا إلى منع فتح هذا الملف وتنزيله.
- ملف دفتري .JNB يحتوي على الرسم البياني SigmaPlot وورقة عمل البيانات.
- صورة JPEG للرسم البياني، يمكن مشاهدتها بواسطة أولئك الذين ليس لديهم SigmaPlot WebViewer.
- ملف HTML يشير إلى ملف .JPG للرسم البياني وملف .JNB.
قدرة مسار التدقيق المختوم بالوقت
استخدم SigmaPlot Auditing لإنشاء سجل يوضح من قام بتعديل ملف دفتر الملاحظات وحفظه والعمليات التي قام بها خلال فترة زمنية معينة.
21 CFR الجزء 11 هو متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لحفظ السجلات الإلكترونية. هذه هي القواعد التي بموجبها يمكن اعتبار المستند الإلكتروني معادلاً للمستند الورقي. يتضمن ذلك جزئيًا التحقق من صحة البرامج، وحماية كلمة المرور للبيانات ووحدات الماكرو، وإمكانية تتبع التدقيق المختوم بالوقت، والعديد من تدابير كلمة المرور والأمان.
تفي SigmaPlot بالفعل بمتطلبات التحقق الداخلي باستخدام الاختبار اليدوي. كما توفر لغة الماكرو آلية لتحليل "عدم التدخل" القابل للتكرار لبيانات الأجهزة.
يتمتع SigmaPlot من الإصدار 9.0 والإصدارات الأحدث بالقدرة على استيراد البيانات وتشغيل استعلامات SQL من قواعد بيانات مختلفة متوافقة مع ODBC. يوفر الإصدار الجديد أيضًا القدرة على حماية دفاتر الملاحظات بكلمة مرور لتقديمها إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو الوكالات الحكومية الأخرى التي تتطلب الالتزام بإرشادات الأمان.