405 Waverley St Palo Alto
Cumplimiento de la FDA
Cumplimiento de SigmaPlot: FDA Título 21 CFR Parte 11
Validación de software
Grafiti LLC está comprometida con el desarrollo de software de última generación que potencie y mejore la calidad de la investigación científica. Grafiti LLC es la única empresa de software científico que ofrece una gama completa de herramientas científicas y de ingeniería diseñadas para satisfacer las necesidades especiales de los científicos e ingenieros investigadores.
Póngase en contacto con nosotros para obtener información detallada sobre los procedimientos utilizados para desarrollar y garantizar un software de alta calidad para SigmaPlot y productos relacionados.
Protección de datos y macros mediante contraseña
Para garantizar la seguridad del contenido de los cuadernos, puedes bloquearlos mediante una contraseña. Esto resulta especialmente útil si dos o más usuarios utilizan la misma versión de SigmaPlot. También puede utilizar una contraseña para enviar datos confidenciales a otros usuarios de SigmaPlot.
Visualización de datos protegidos por contraseña
Puede guardar sus gráficos en alta resolución y publicarlos posteriormente en Internet utilizando el SigmaPlot WebViewer.
Al guardar los gráficos como una página web, se crea un código HTML que luego puedes importar a cualquier editor de HTML.
Puede exportar una página de gráficos completa u otros objetos pegados.
Al exportar un gráfico a la Web, SigmaPlot crea automáticamente tres archivos:
Puede proteger los datos de un gráfico que exporte a un archivo HTML estableciendo una contraseña para que los espectadores la introduzcan cuando vean este gráfico en Internet. Establecer una contraseña también impide la apertura y descarga de este archivo.
- Un archivo .JNB de cuaderno que contiene el gráfico SigmaPlot y la hoja de trabajo de datos.
- Un JPEG del gráfico, visualizable por aquellos que no dispongan del SigmaPlot WebViewer.
- Un archivo HTML que hace referencia a un .JPG del gráfico y al archivo .JNB.
Capacidad de seguimiento con sello de tiempo
Utilice SigmaPlot Auditing para crear un registro que muestre quién ha modificado y guardado un archivo de Notebook y qué operaciones ha realizado durante un periodo de tiempo determinado.
21 CFR Parte 11 es el requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el mantenimiento de registros electrónicos. Estas son las normas según las cuales un documento electrónico puede considerarse equivalente a un documento en papel. En parte, esto incluye la validación de software, la protección de datos y macros mediante contraseña, la capacidad de seguimiento de auditoría con marca de tiempo y diversas medidas de seguridad y contraseñas.
SigmaPlot ya satisface el requisito de validación interna mediante pruebas manuales. Además, el lenguaje de macros proporciona un mecanismo para el análisis repetible "sin intervención" de los datos de instrumentación.
SigmaPlot a partir de la versión 9.0 tiene la capacidad de importar datos y ejecutar consultas SQL desde varias bases de datos compatibles con ODBC. La nueva versión también ofrece la posibilidad de proteger con contraseña los cuadernos para su presentación a la FDA u otros organismos gubernamentales que exigen el cumplimiento de directrices de seguridad.